ANVISA aprova Fruzaqla para pacientes com câncer colorretal metastático previamente tratados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Fruzaqla (fruquintinibe), indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer colorretal metastático (CCRm) previamente tratados. A medida foi formalizada pela Resolução 3.416/2026, publicada no Diário Oficial da União em 31 de agosto de 2026, introduzindo uma nova linha terapêutica para indivíduos que esgotaram opções padrão de manejo oncológico sistêmico.

De acordo com o registro sanitário, o composto é direcionado a pacientes que já receberam quimioterapia baseada em fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, além de terapia anti-VEGF (fator de crescimento endotelial vascular). Nos casos em que os tumores apresentam status genético RAS selvagem (não mutado) e quando clinicamente apropriado, o histórico prévio também deve abranger terapia voltada ao receptor do fator de crescimento epidérmico (anti- e GFR).

Mecanismo de inibição da angiogênese tumoral

O fruquintinibe atua como um inibidor seletivo dos receptores tirosina quinase de VEGF, especificamente os subtipos VEGFR-1, VEGFR-2 e VEGFR-3. Esses receptores transmembrana são ativados pelo VEGF e desempenham papel primário no estímulo à angiogênese, processo fisiopatológico que viabiliza a proliferação vascular necessária para o aporte contínuo de oxigênio e nutrientes à massa tumoral neoplásica.

Ao se ligar com alta afinidade a essas três isoformas de receptores, a molécula bloqueia a cascata de sinalização intracelular angiogênica. A interrupção dessa via restringe a formação de novos capilares peri e intratumorais, reduzindo o suprimento sanguíneo indispensável para a expansão e disseminação das células malignas.

Resultados clínicos e desfechos de eficácia

A concessão do registro pela agência reguladora teve como base evidências clínicas que avaliaram o perfil de eficácia do fármaco em coortes com doença avançada e refratária aos regimes prévios. Na análise comparativa contra placebo associado ao melhor cuidado de suporte (best supportive care), o uso de fruquintinibe demonstrou benefício clínico com impacto estatisticamente significativo nos seguintes desfechos primários e secundários:

• Aumento estatisticamente significativo na sobrevida global (SG).
• Aumento estatisticamente significativo na sobrevida livre de progressão (SLP).

Ponto de atenção clínica: o Fruzaqla possui indicação aprovada pela Anvisa estritamente para pacientes adultos com câncer colorretal metastático politratados que atendem aos critérios prévios de quimioterapia e terapias-alvo estabelecidos na bula regulatória.